צ'אנגשאן פרמצבטיקה
קווי ייצור של APIs
יש סדנת ייצור ייעודית בהתאמה עבור API של הפרין, Enoxaparin Sodium API ו- Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. שלוש הסדנאות הללו הוקמו לאחרונה ובעלות ציוד ייצור ייעודי בהתאמה, מערכת HVAC ומערכת טיהור מים.
| קיבולת שנתית של ממשקי API | |||
|---|---|---|---|
| ממשק API של הפרין נתרן: 5 מיליון מגה DMF מס ': 24595 | |||
| ממשק API של אנוקסאפרין: 5,000 ק"ג DMF מס ': 26258 | |||
| ממשק API של דלטפרפרין נתרן: 3000 ק"ג DMF מס ': 29154 | |||
| ממשק API לסידן Nadroparin: 3,000 ק"ג | |||
| ממשק API היאלורוני: 21,000 ק"ג |
קו מילוי מזרק F5 B + S
מכונת מילוי מזרק מזרק מקדימה B + S:
טכנולוגיית סרוו מלאה, תכנון ללא תחזוקה ושילוב עם מבודד אספטי שוויצרי SKAN בכדי להשיג את הרמה הגבוהה ביותר של תנאים אספטיים של ייצור אוטומטי, ולעמוד במלואם בתקן GMP האירופי.
SKAN שוויץ:
מבודד, לבודד את ציוד הייצור לחלוטין מסביבת הסדנה על מנת להשיג את סביבת הייצור הטובה ביותר. כדי לבודד את המוצר ואת העובד. תן למוצר להיות בטוח, ולעובד יהיה נוח.
| קווי מוצרים | קיבולת / שנה (מיליון) | מספר אצווה | זמן ייצור אצווה (ח) |
|---|---|---|---|
| F1, קו אמפולה מסוף עיקור | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, קו אספטי-מודול | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, קו אספטי-חי | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, קו Aseptic -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, קו אספטי -PFS (בנייה) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| קיבולת שנתית של FDF | |||
|---|---|---|---|
| הזרקת נתרן הפרין (בקבוקונים): 20 מיליון | |||
| הזרקת נתרן הפרין (אמפול): 80 מיליון | |||
| הזרקת LMWH (PFS): 40 מיליון |
הבנייה החלה ביולי 2015, הממוקמת במחוז התעשייה ההיי-טק בז'ינגדינג, על שטח של כ- 198,000 ", כולל 66,700" לפרויקט הפרין גולמי.
עיבוד שנתי 7,500,000 של רירית המעי הדק ， 3,000,000 של מעי מוכן, וכ 500,000 מגה של הפרין גולמי, ויהיה פרויקט II שיכול לעזור להכפיל את כמות הייצור לעיל.
בסיס גולמי
